28 dicembre 2010

Melatonina, in compresse a rilascio prolungato, per insonnia primaria in persone anziane

Daniela Crupi e Alessandra Russo. Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia. Università di Messina

Su NPS-RADAR ⁽¹⁾ è stato pubblicato un articolo relativo alla sicurezza ed all’efficacia della melatonina in compresse a rilascio prolungato, una nuova formulazione che prova a simulare il rilascio fisiologico di melatonina, nel trattamento a breve termine (fino a 3 settimane) dell’insonnia primaria in soggetti ≥55 anni. Di seguito viene riportata una sintesi dell’articolo.

La melatonina è l'ormone che regola il ritmo circadiano ed il ciclo sonno-veglia. La concentrazione di melatonina endogena aumenta all’inizio della notte, il picco si ha verso le prime ore del mattino (2-4 am) e progressivamente diminuisce in risposta alla luce ⁽²⁾.

Con la formulazione in compresse a rilascio prolungato alcuni soggetti ottengono risultati clinicamente importanti in termini di qualità del sonno e attenzione di mattina in quanto sembra che, a differenza delle benzodiazepine o altri analoghi, la melatonina a rilascio prolungato non causi disturbi di attenzione durante il giorno, dipendenza, sindrome d’astinenza o insonnia rebound.

Il profilo di sicurezza della melatonina a rilascio prolungato nell’uso a breve termine (≤3 settimane) si dimostra favorevole nei soggetti di età ≥55 anni rispetto al placebo. Tuttavia, non sono ancora disponibili dati sufficienti sull'uso della melatonina a lungo termine.
L’incidenza totale di eventi avversi è risultata simili tra la melatonina a rilascio prolungato ed il placebo (37% vs 31%) ⁽³⁾. Gli eventi avversi più frequentemente riportati in entrambi i gruppi erano rappresentati da astenia, cefalea, infezioni respiratorie e mal di schiena ^(3,4).
Inoltre, rispetto al gruppo esposto a placebo, un numero minore di pazienti ha interrotto il trattamento con melatonina a causa dell’insorgenza di eventi avversi (1,3% vs 3,6%) ⁽⁴⁾.

Tuttavia, bisogna tenere presente i seguenti punti:

Sicurezza ed efficacia non sono state valutate in pazienti con patologie psichiatriche o neurologiche di grado severo o in trattamenti con psicofarmaci in atto o nei 3 mesi precedenti (2 settimane per i farmaci ipnotici) ^(4-6).

L'uso della melatonina è da evitare in soggetti con alterazioni epatiche, poiché non ci sono dati clinici che riguardano questi pazienti.
Il suo impiego è sconsigliato anche in associazione ad alcuni farmaci, in quanto questi potrebbero interferire con la farmacocinetica della melatonina. Ad esempio, la fluvoxamina aumenta le concentrazioni di melatonina per inibizione del CYP1A2 e 2C19.
È opportuno non utilizzare la melatonina con benzodiazepine o farmaci ipnotici correlati: questi aumentano il rischio di eventi avversi cognitivi e psicomotori e non ci sono dati sull’efficacia di questa combinazione ⁽⁴⁾.
Bisogna evitare l’uso concomitante con alcool poiché questo può influenzare le proprietà della melatonina a rilascio prolungato.

Bibliografia

National Prescribing Service (NPS) – Rational Assessment of Drugs and Research (RADAR) May 2010 (http://www.nps.org.au/__data/assets/pdf_file/0009/87867/OKA7754_NPS_RADAR_Melatonin_V3.pdf)
Wade A, Downie S. Prolonged-release melatonin for the treatment of insomnia in patients over 55 years. Expert Opin Investing Drugs 2008; 17: 1567-72.
European Medicines Agency (EMEA). Assessment Report for Circadin. Procedure No.EMEA/H/C/695. 2007. http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/circadin/H-695-en6.pdf.
Australian Government Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration. Australian Public Assessment Report for Melatonin. Submission No: PM-2008-2125.1. 2009 http://www.tga.gov.au/pmeds/auspar/auspar-circadin.pdf.
Lemoine P, et al. Prolonged-release melatonin improves sleep quality and morning alertness in insomnia patients aged 55 years and older and has no withdrawal effects. J Sleep Res 2007; 16: 372-80.
Wade AG, et al. Efficacy of prolonged release melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: quality of sleep and next-day alertness outcomes. Curr Med Res Opin 2007; 23: 2597-605.

Partecipazione della dott.ssa Cacciola Maria Stella alla presentazione del libro Dolci senza burro

AVVISO IMPORTANTE

Considerato che possono capitare ogni sorta di impedimenti per essere presenti ad un appuntamento concordato, vi invito ad avvisare almeno MEZZA GIORNATA prima ( esempio: l'appuntamento è nel pomeriggio, avvisare di mattina chiamando o mandando un sms o inviando mail; l'appuntamento è al mattino fare lo stesso il pomeriggio del giorno precedente l'appuntamento)per appuntamenti presi a MESSINA, in caso l'annullamento riguardi un appuntamento preso a CATANIA, il preavviso deve essere di almeno 24 ore. Nel caso in cui l'avviso arrivi in ritardo rispetto a questo limite o non arrivi affatto, una eventuale visita successiva costerà 25 euro in più.
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Sui passi della felicità del dott. Stefano Mancini

Siamo nati per la felicità, la vita non ha senso senza la felicità. Nella quiete e nella tempesta, nella fortuna e nella sventura, nell'amore e nell'odio, nella pace e nella guerra, la vita ha senso solo se mira al suo fine ultimo: la felicità. Ciò che noi facciamo non è altro che la proiezione esteriore del nostro mondo interiore; mondo complesso e meraviglioso, mondo che spesso ci spaventa ma che ci attrae inevitabilmente. Mondo esteriore ed interiore sono connessi da un flusso di informazioni che costituisce la nostra energia. Amplificare in modo sproporzionato uno di questi due mondi a discapito dell'altro può provocare squilibri che ci conducono verso un orizzonte di calcoli e congetture, mettendo a repentaglio il senso della nostra esistenza. Il presente libro spera di essere uno spunto concreto di riflessione sulla nostra esistenza, a partire dall'infanzia fino alle difficili sfide della vita quotidiana da adulti. Un aiuto soprattutto in quelle situazioni in cui siamo tentati di abbandonare i sentieri della felicità per prendere qualche facile scorciatoia.

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